ФиброМакс

Активность воспалительного процесса, степень фиброза и стеатоза – это одни из самых важных факторов, определяющих тактику лечения пациентов с хроническими заболеваниями печени. Учитывая, что биопсия печени – это сложная и инвазивная процедура, результаты которой не всегда оказываются точными, исследователи разработали новые, неинвазивные методы оценки ее состояния. В настоящее время во Франции и других странах Европы, Канаде и США были одобрены к применению и наиболее широко применяются 5 таких тестов:

1. ФиброТест (FibroTest) – расчетный алгоритм, предназначенный для количественной оценки фиброза;
2. СтеатоТест (SteatoTest, СтеатоСкрин) – расчетный алгоритм, предназначенный для количественной оценки стеатоза;
3. АктиТест (ActiTest) – расчетный алгоритм, предназначенный для количественной оценки некровоспалительной активности при вирусных гепатитах В и С, это единственный из существующих на сегодняшний день методов неинвазивной оценки некровоспалительной активности в печени;
4. НэшТест (NashTest) - расчетный алгоритм для диагностики неалкогольного стеатогепатита;
5. ЭшТест (AshTest) - расчетный алгоритм для диагностики алкогольного стеатогепатита.

Технология, разработанная Biopredictive, использует запатентованные и научно обоснованные алгоритмы, которые подвергаются очень строгому контролю качества.

Фибротест (FT) первоначально использовался у пациентов с хроническим гепатитом С; позже он был подтвержден гепатитом B, гепатитом D, коинфекцией ВИЧ, алкогольным заболеванием печени и неалкогольной жировой печенью. Таким образом, FT представляет собой универсальный маркер фиброза, по крайней мере, для наиболее распространенных хронических заболеваний печени. ActiTest-единственный лабораторно подтвержденный неинвазивный маркер некровоспалительной активности, используемый исключительно у пациентов с хроническим гепатитом B или C. К этим 2 тестам были добавлены еще 3 исследования, которые предназначены для оценки связанных или отягчающих факторов фиброза: стеатоз печени (Стеатотест), безалкогольный стеатогепатит (Наштест) или алкогольный стеатогепатит (Аштест). FibroMax позволяет выполнить эти 5 тестов за одну процедуру.

Опубликованные исследования продемонстрировали прогностическую ценность и преимущества этого исследования в качестве альтернативы биопсии печени 2;3;4;5;6.

Подготовка пациента - Взятие крови прозводится строго натощак (обязательно)1.

Собранный образец-венозная кровь 1.

Контейнер для сбора-vacutainer без антикоагулянта с / без сепараторного геля 1.

Необходимая обработка после сбора -отделяют сыворотку центрифугированием; работают в тот же день; если это невозможно, сыворотку можно хранить при 2-8°C или -20°C1.

Причины отторжения образца-гемолизированные или липемические образцы 1.

Объем образца-минимум 3 мл ser1.

Стабильность образца-отдельная сыворотка стабильна 3 дня при 2-8° С и защищена от света( для билирубина); длительное время при -20° С1.

Метод - в лаборатории Synevo дозировка десяти биохимических маркеров осуществляется стандартизированными методами в соответствии с техническими рекомендациями, предоставленными BioPredictive:

* иммунотурбидиметрический метод для Альфа-2макроглобулина, гаптоглобина и аполипопротеина А1;

* ферментативный метод пиридоксальфосфата, стандартизированный в соответствии с IFCC для ALT и AST;

* стандартизированный ферментативный метод по отношению к методу Szasz для GGT;

* колориметрический метод (диазо-реакция) для общего билирубина;

* ферментативно-колориметрический метод для холестерина, триглицеридов и глюкозы1.

Интерпретация результатов

Результаты, полученные на сывороточных маркерах, вводятся с помощью кода доступа на сайте Биопредитивов, где будет генерироваться соотношение с показателями фиброза, некровоспалительной активности, стеатоза печени, безалкогольного стеатогепатита, алкогольного стеатогепатита, для каждого тестируемого пациента.1.

Фибротест

Результаты сообщаются в градусах:

F0-отсутствие фиброза

F1-портальный фиброз

F2 - фиброз "в мостике" с редкими перегородками

F3 - фиброз "в мостике" с многочисленными перегородками

F4-цирроз

ActiTest

Некровоспалительная активность сообщается в градусах:

А0-отсутствие активности

A1-минимальная активность

A2-умеренная активность

A3-тяжелая активность

SteatoTest

Результаты выражаются баллом:

S0-отсутствие стеатоза

S1-минимальный стеатоз (<5% гепатоцитов со стеатозом)

S2-умеренный стеатоз (6-32% гепатоцитов со стеатозом)

S3-тяжелый стеатоз (33-100% гепатоцитов со стеатозом)

Наштест

Результат помещается в группу:

N0-No Nash (без безалкогольного стеатогепатита)

N1-пограничный Нэш (пограничный безалкогольный стеатогепатит)

N2-Nash (присутствует безалкогольный стеатогепатит)

AshTest

Результат помещается в группу:

H0 - без алкогольного стеатогепатита

H1-минимальный алкогольный стеатогепатит

H2-умеренный алкогольный стеатогепатит

H3-тяжелый алкогольный стеатогепатит6

Границы и помехи

Это исследование не рекомендуется пациентам с острым гепатитом (повышение значений АЛТ), острым гемолизом (снижение значений гаптоглобина), острыми воспалительными состояниями (повышение значений альфа2-макроглобулина) или внепеченочным холестазом.

У пациентов с хроническим гемолизом или синдромом Гилберта следует обратиться к специалисту для интерпретации результатов.

Тест еще не подтвержден у пациентов с трансплантацией печени 2;6.