Fibromax

Informaţii generale şi recomandări

Investigaţia FibroMax, dezvoltată de BioPredictive, constituie o combinaţie de 5 teste non-invazive diferite: FibroTest, ActiTest, SteatoTest, NashTest şi AshTest. Are la bază un algoritm care combină rezultatele obţinute la determinarea unor markeri biochimici serici (alfa-2macroglobulina, haptoglobina, apolipoproteina A1, bilirubina totală, gamaglutamiltranspeptidaza – GGT, alanin-aminotransferaza ALT, aspartat – aminotransferaza AST, glicemie bazală, colesterol, trigliceride) cu vârsta, sexul, greutatea şi înălţimea pacientului pentru a evalua gradul afectării hepatice.

Astfel:

– FibroTest măsoară gradul fibrozei (corespunzător stadiilor F0-F4 ale scorului METAVIR);

– ActiTest măsoară gradul de activitate necro-inflamatorie la pacienţi cu hepatită virală cronică B sau C (corespunzător gradelor A0-A3 ale scorului METAVIR);

– SteatoTest evaluează steatoza hepatică, cauza frecventă de creştere a transaminazelor ALT şi GGT (corespunzător stadiilor 0-3 de steatoză: S0 -S3);

– NashTest evaluează prezenţa steatohepatitei non-alcoolice la pacienţi obezi, cu dislipidemie, rezistenţa la insulină sau diabet (corespunzător celor 3 grade din clasificarea lui Kleiner: No: „NOT NASH”, N1: „Borderline NASH” şi N2 : „NASH”);

– AshTest măsoară gradul afectării hepatice la pacienţii cu un consum excesiv de etanol (corespunzător celor 4 grade H0-H3).

Tehnologia dezvoltată de Biopredictive utilizează algoritmuri brevetate şi validate stiinţific, care sunt supuse unui control de calitate foarte strict.

FibroTest (FT) a fost folosit iniţial la pacienţii cu hepatită cronică C; ulterior a fost validat în hepatita B, hepatita D, coinfecţia HIV, boala alcoolică a ficatului şi ficatul gras non-alcoolic. Astfel FT constituie un marker universal de fibroză, cel puţin pentru cele mai frecvente afecţiuni hepatice cronice. ActiTest este singurul marker non-invaziv validat în laborator pentru activitatea necroinflamatorie, utilizat exclusiv la pacienţii cu hepatită cronică B sau C. La aceste 2 teste s-au adăugat alte 3 investigaţii care au rolul de a evalua factorii asociaţi sau agravanţi ai fibrozei: steatoza hepatică (SteatoTest), steatohepatita non-alcoolică (NashTest) sau steatohepatita alcoolică (AshTest). FibroMax permite efectuarea într-o singură procedură a acestor 5 teste.

Studiile publicate au demonstrat valoarea predictivă şi beneficiile acestei investigaţii ca alternativă la biopsia hepatică^2;3;4;5;6.

Pregătire pacient – à jeun (obligatoriu)¹.

Specimen recoltat – sânge venos¹. 

Recipient de recoltare – vacutainer fără anticoagulant cu/fără gel separator¹.

Prelucrare necesară după recoltare – se separă serul prin centrifugare; se lucrează în aceeaşi zi; dacă acest lucru nu este posibil, serul se poate stoca la 2-8°C sau la -20°C¹.

Cauze de respingere a probei – specimene hemolizate sau lipemice¹.

Volum probă – minim 3 mL ser¹. 

Stabilitate probă – serul separat este stabil  3 zile la 2-8° C şi protejat de lumină (pentru bilirubină); timp îndelungat  la -20° C¹.

Metodă – în laboratorul Synevo dozarea celor zece markeri biochimici se realizează prin metode standardizate în conformitate cu recomandările tehnice furnizate de BioPredictive:

• metoda imunoturbidimetrică pentru alfa-2macroglobulină, haptoglobina şi apolipoproteina A1;

• metoda enzimatică cu piridoxal fosfat standardizată în conformitate cu IFCC pentru ALT şi AST;

• metoda enzimatică standardizată în raport cu metoda Szasz pentru GGT;

• metoda colorimetrica (reacţie diazo) pentru bilirubina totala;

• metoda enzimatică – colorimetrică pentru colesterol, trigliceride şi glucoză¹.

Interpretarea rezultatelor

Rezultatele obţinute la markerii serici sunt introduse, cu ajutorul unui cod de acces, pe site-ul BioPredictive unde se va genera un raport cu scorurile de fibroză, activitate necroinflamatorie, steatoză hepatică, steatohepatită non-alcoolică, steatohepatita alcoolică, pentru fiecare pacient testat¹.

FibroTest

Rezultatele sunt raportate în grade:

F0 – absenţa fibrozei

F1 – fibroza portală

F2 – fibroza „în punte” cu rare septuri

F3 – fibroza “în punte” cu numeroase septuri

F4 – ciroza

ActiTest

Activitatea necroinflamatorie este raportată în grade:

A0 – absenţa activităţii

A1 – activitate minimă

A2 – activitate moderată

A3 – activitate severă

SteatoTest

Rezultatele sunt exprimate printr-un scor:

S0 – absenţa steatozei

S1 – steatoza minimă (<5% din hepatocite cu steatoză)

S2 – steatoza  moderată (6-32% din hepatocite cu steatoză)

S3 – steatoza severă (33-100% din hepatocite cu steatoză)

NashTest

Rezultatul este încadrat într-un grup:

N0 – No Nash (fără steatohepatita non-alcoolică)

N1 – Borderline Nash (steatohepatita non-alcoolică de graniţă)

N2 – Nash (steatohepatita non-alcoolică prezentă)

AshTest

Rezultatul este încadrat într-un grup:

H0 – fără steatohepatită alcoolică

H1 – steatohepatita alcoolică minimă

H2 – steatohepatita alcoolică moderată

H3 – steatohepatita alcoolică severă⁶

Limite şi interferenţe

Bibliografie