Page 565 - Ghidul Serviciilor Medicale Synevo, Ediția 1

Cine suntem noi?

Departamentul InternaŃional de Studii Clinice Synevo:
· format în 2001 în Gdansk, participând la studii clinice încă din anul 1996
· departamentul din România a devenit operaŃional în iulie 2005, deşi laboratorul a participat încă din anul
1997 la studii clinice
· are o echipă de 15 angajaŃi, români şi polonezi, specializaŃi în studii clinice şi calificaŃi GCP*
· a participat la mai mult de 100 studii clinice de faze I, II, III şi IV, acoperind peste 15000 vizite/an
· are o susŃinere financiară puternică în Grupul Medicover, a cărui componentă este. Grupul Medicover
este singura companie ce furnizează servicii medicale private în 5 Ńări central şi est europene, având
peste 140.000 membrii înscrişi, cooperând cu peste 500 clinici private din Comunitatea Europeană.
· serviciile de laborator sunt asigurate de o reŃea de 10 laboratoare în România şi 14 laboratoare în
Polonia, care folosesc aceeaşi metodologie de lucru şi dotare.
* GCP = good clinical practice şi reprezintă reglementările sub care se desfăşoară orice studiu clinic pe subiecŃi umani

Ce servicii oferim?

· oferim servicii de laborator central, regional şi local pentru studiile clinice.
Logistica:
Pregătirea manualului de laborator cu instrucŃiuni către investigatori, adaptat protocolului studiului.
Pregătirea studiului vizită cu vizită (kituri de recoltare per vizită, cererea de investigaŃii, etc).
Pregătirea şi livrarea către investigatori a kiturilor de recoltare adaptate vizitelor.
Transmiterea rezultatelor către centre şi monitori.
Transportul în ambient şi gheaŃă carbonică al probelor biologice.
Testele de laborator:
Set prestabilit de teste per vizită.
Validarea electronică a rezultatelor de laborator după dubla verificare efectuată de personalul medical superior.
Dezvoltarea metodologiei de lucru pentru alte teste “esoterice”, în afara celor obişnuite, ”safety”.
Managementul informaŃiilor studiului din perspectiva laboratorului:
Raportul de laborator adaptat cerinŃelor sponsorului şi protocolului de lucru al fiecărui studiu, în limbi de
circulaŃie internaŃională.
Suport IT în transferul datelor în format electronic între laborator şi sponsor.
Data cleaning.