Page 562 - Ghidul Serviciilor Medicale Synevo, Ediția 1

EficienŃă (%) = ------------------------------------------------------------------- x 100
Nr. total de rezultate

Interval analitic = intervalul în care analiza respectivă dă rezultate corespunzătoare cu specificaŃiile de calitate.
Limita de detecŃie = cea mai mică concentraŃie de analit care poate fi detectată prin metoda respectivă, dar care
nu poate fi măsurată ca valoare exactă.
Limita de măsurare (cuantificare) = cea mai mică concentraŃie de analit care poate fi măsurată cu precizie şi acurateŃe
adecvate printr-o anumită metodă.
Linearitate = abilitatea unei metode de a permite obŃinerea, în cadrul unui interval dat, a unor rezultate direct
proporŃionale cu concentraŃia analitului din probă.
Materiale de referinŃă = materiale cu identitate, puritate şi componenŃă, provenite de la foruri internaŃionale sau naŃionale,
sau realizate în laborator (dar comparate cu materiale de referinŃa naŃionale sau internaŃionale, sau eventual comerciale) .
4
Metoda de testare = reprezintă o procedură tehnică specificată pentru efectuarea testului respectiv .
5
Nivel de decizie clinică = concentraŃia analitului care defineşte rezultatul unui pacient ca valoare normală sau patologică
4
(mai mică sau mai mare decât valorile normale) .
Precizia sau fidelitatea = reprezintă gradul de concordanŃă (apropiere) între rezultatele independente ale unei încercări,
obŃinute în condiŃii prevăzute .
1
Sensibilitate analitică = reprezintă panta curbei de calibrare. Dacă curba este de fapt o “curbă” şi nu o linie dreaptă,
atunci este evident că sensibilitatea va fi funcŃie de concentraŃia sau de cantitatea analitului .
3
Sensibilitate clinică = parametru caracteristic unui test care indică procentul acelor pacienŃi cu o boală specifică care sunt
6
depistaŃi corect prin testul respectiv. Se calculează prin următoarea formulă :

Nr. rezultate real-pozitive
Sensibilitate clinică (%) = ------------------------------------------------------------------ x 100
Nr. rezultate real-pozitive + rezultate fals negative

Specificitate analitică = un termen care exprimă calitativ măsura în care alte substanŃe interferă cu determinarea unei
substanŃe potrivit unei proceduri date .
3
Specificitate clinică = parametru caracteristic unui test care indică procentul acelor pacienŃi fără o boală specifică care
sunt depistaŃi corect prin testul respectiv. Se calculează prin următoarea formulă :
6

Nr. rezultate real-negative
Specificitate clinică (%) = -------------------------------------------------------------------- x 100
Nr. rezultate real-negative + rezultate fals pozitive

Testarea competenŃei (laboratorului) = reprezintă determinarea performanŃelor laboratorului de testare, prin
intermediul comparărilor interlaboratoare .
6
Validare = reprezintă confirmare prin examinare şi prezentarea dovezilor obiective, a faptului că sunt îndeplinite cerinŃele
particulare ale unei utilizări specifice propuse .
1
Valoare acceptată sau de consens = reprezintă o valoare atribuită unei anumite cantităŃi şi acceptată, câteodată prin
1
convenŃie, ca având o incertitudine corespunzătoare scopului propus .
Valoare predictivă pozitivă = parametru caracteristic unui test care indică procentul acelor pacienŃi cu rezultate pozitive
la testare care prezintă efectiv o boală specifică. Se calculează prin următoarea formulă:

Nr. rezultate real-pozitive
Valoare predictivă pozitivă (%) = --------------------------------------------------------------------------- x 100
Nr. total de rezultate pozitive (real-pozitive+fals pozitive)

Valoare predictivă negativă = parametru caracteristic unui test care indică procentul acelor pacienŃi cu rezultate negative
la testare care nu prezintă efectiv o boală specifică. Se calculează prin următoarea formulă :
6

Nr. rezultate real-negative
Valoare predictivă negativă (%) = ---------------------------------------------------------------------------- x 100
Nr. total de rezultate negative (real-negative+fals negative)