Page 559 - Ghidul Serviciilor Medicale Synevo, Ediția 1

Schematic, procesul de control extern poate fi reprezentat astfel:

Există mai multe tipuri de CEC:
· Schemă cu elaborarea raportului de performanŃă al laboratorului participant de către o terŃă parte,
autoritate naŃională, organizaŃie de acreditare, etc;
· Schemă cu elaborarea raportului de performanŃă analitică de către laboratoare individuale, recunoscute
de către o autoritate competentă;
· Schemă cu elaborarea unui raport privind neconformităŃile din laboratoare;
· Schemă cu elaborarea unui raport privind caracterizarea unor metode de măsurare.
Alegerea unui sistem de CEC (al unui program) trebuie să Ńină cont de experienŃa organizaŃiei de bază, de numărul de
laboratoare participante la programul respectiv, de frecvenŃa distribuŃiei, de disponibilitatea muncii pe timp îndelungat,
modul de înŃelegere/percepŃie al situaŃiei reale, de nivelul metodelor de procesare statistică, de datele furnizate în
rapoartele generate, de perspectivă şi diplomaŃie.
Cea mai bună abordare a unui program de CEC este cea voluntară, conştientă, care are ca avantaje un sistem bazat
pe responsabilitate profesională şi pe interesul acordat performanŃelor proprii de a produce rezultate optime şi a utiliza
rapoartele obŃinute în mod obiectiv.
În schemele de control extern probele sunt reprezentate de:
- Ser animal liofilizat (stabilizat în timp din punct de vedere al constituenŃilor);
- Ser uman liofilizat (amestec de seruri de la un grup omogen de pacienŃi, stabilizat pentru
timp îndelungat şi în care nu poate avea loc denaturarea proteinelor/lipoproteinelor);
- Ser lichid stabilizat (gata de utilizare, uşor de folosit);
- Ser uman congelat (cel mai bun din punct de vedere calitativ, dar costisitor, greu de
obŃinut în ceea ce priveşte diversitatea de concentraŃii necesare şi care prezintă şi
pericol de contaminare).
Toate acestea au ca scop final sentimentul de siguranŃă şi mulŃumire oferit clientului care primeşte rezultate reale,
monitorizate în toate cele trei faze de lucru: preanalitică, analitică şi postanalitică .
6

Bibliografie

1. Centru European de Standardizare. SR EN ISO 15189, Laboratoare Medicale-CerinŃe Particulare pentru Calitate şi CompetenŃă. AsociaŃia
de Standardizare din România 2003. Ref Type: Report
2. CLSI/NCCLS C24-A2; Statistical Quality Control for Quantitative Measurements:principles and definitions-second edition, 1999.
3. CLSI/NCCLS MM14-A; Proficiency Testing (External Quality Assessment) for Laboratory, 2005.
4. European Communities Confederation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Essential Criteria for Quality Control Systems for
Medical Laboratories. www.ec-4.org . 2006. Ref Type: Internet Communication
5. Institutul Român de Standardizare. SR ISO 5725-1; Exactitatea (JusteŃea şi fidelitatea) metodelor de măsurare şi a rezultatelor măsurărilor.
1997. Ref Type: Report