Page 588 - Ghidul Serviciilor Medicale Synevo, Ediția 2, Volum 1

8 TESTE DE BIOCHIMIE GHIDUL SERVICIILOR MEDICALE
AL LABORATOARELOR SYNEVO

8.11 MARKERI NON-INVAZIVI PENTRU AFECŢIUNILE HEPATICE
8.11.1 FibroTest-ActiTest

Informaţii generale şi recomandări
În mod tradiţional, biopsia hepatică reprezintă metoda “gold-standard” pentru evaluarea leziunilor
histologice ale ficatului şi în consecinţă pentru stabilirea gradului afectării hepatice. Cu toate acestea
biopsia prezintă mai multe incoveniente:
- datorită caracterului invaziv nu este acceptată de toţi pacienţii;
- poate asocia complicaţii minore (circa 30% din pacienti prezintă durere) sau severe până la
deces (în 0.03% din cazuri);
- erori semnificative de eşantionaj (până la 40% în stadializarea fibrozei);
- variabilitate importantă intra- şi inter-examinator .
6
Investigaţia FibroTest-ActiTest (FT/AT), dezvoltată de BioPredictive, constituie o alternativă non-
invazivă la biopsia hepatică care a fost validată clinic la pacienţi cu hepatită cronică B şi C, hepatopatie
indusă de etanol şi steatoză hepatică non-alcoolică. Are la bază un algoritm care combină rezultatele
obţinute la determinarea unor markeri biochimici serici în scopul evaluării gradului de fibroză şi a
activităţii necroinflamatorii. Astfel, FT măsoară gradul fibrozei prin combinarea următorilor markeri: alfa-
2macroglobulina, haptoglobina, apolipoproteina A1, bilirubina totală, gamaglutamiltranspeptidaza-GGT,
iar AT estimează gradul de activitate (necroză şi inflamaţie) prin asocierea alanin-aminotransferazei-
ALT la markerii de mai sus. Rezultatele testului includ un scor de fibroză şi unul de activitate necro-
inflamatorie, ale căror valori sunt cuprinse în intervalul 0-1 (de la absenţa bolii sau o afectare minimă
până la fibroză sau activitate necroinflamatorie severă). Algoritmul ajustează rezultatele în funcţie de
vârstă şi sex .
3;5
De la lansarea sa în 2002, validarea şi standardizarea analitică a FT/AT au fost realizate de-a lungul
a 50 studii clinice. La ora actuală această strategie diagnostică este folosită în 33 ţări de pe întreg
globul.
Conform studiilor efectuate, AT/FT are o valoare diagnostică mai mare decât alţi markeri hepatici
non-invazivi şi, spre deosebire de biopsia hepatică, furnizează o evaluare non-invazivă a stadiului de
fibroză şi a gradului de activitate necroinflamatorie corespunzătoare stadiilor F0-F4 şi gradelor A0-A3
ale scorului Metavir. Se recomandă ca testul sa fie repetat la fiecare 6 luni în cazul fibrozei moderate
şi anual dacă fibroza este minimă.
Un studiu prospectiv care a inclus 537 pacienţi cu hepatită C şi care a comparat rezultatele biopsiei
hepatice cu cele obţinute la FT/AT a indicat o discordanţă între cele 2 metode la 29% din pacienţi,
într-un procent de 16% pentru stadiile fibrozei şi 17% pentru gradele de activitate. Discordanţa a fost
atribuită eşecului FT/AT în 2.4% din cazuri şi a biopsiei hepatice la 18.1% din pacienţi .
1;6
O centralizare a rezultatelor obţinute la 8540 de FT/AT a evidenţiat faptul că scorurile medii obţinute la
această investigaţie non-ivazivă s-au asociat într-un mod linear cu stadiile fibrozei şi gradele activităţii
necroinflamatorii. Astfel, valoarea diagnostică a testului a fost aceeaşi atât pentru stadiile moderate de
fibroză şi activitate necro-inflamatorie cât şi pentru cele extreme. În cazul infecţiei cu virusul hepatitei B

588