Page 377 - Ghidul Serviciilor Medicale Synevo, Ediția 2, Volum 3

GHIDUL SERVICIILOR MEDICALE 18
AL LABORATOARELOR SYNEVO TESTE DE BIOLOGIE MOLECULARĂ

Valori de referinţă - Mycobacterium tuberculosis complex - ADN nedetectabil .
5
Limita de detecţie - 20 copii/probă .
5
Interpretarea rezultatelor
Un rezultat pozitiv indică prezenţa ADN-ului Mycobacterium tuberculosis în proba testată .
5;6
Rezultatele obţinute în cazul probelor recoltate din tractul respirator vor fi interpretate împreună cu
cele furnizate de examenul microscopic, astfel:
● Examen microscopic pozitiv şi test PCR pozitiv: se va considera că pacientul are tuberculoză şi
se va începe tratamentul specific; vor fi aşteptate oricum rezultatele la cultură pentru confirmarea
definitivă a diagnosticului.
● Examen microscopic negativ şi test PCR pozitiv: în funcţie de contextul clinic şi celelalte investigaţii
medicul clinician va decide iniţierea terapiei tuberculostatice; dacă este nevoie, va fi repetat testul
PCR pe o nouă probă; vor fi aşteptate oricum rezultatele la cultură pentru stabilirea definitivă a
diagnosticului.
● Examen microscopic pozitiv şi test PCR negativ: dacă testul PCR s-a validat corect (control intern
în limitele acceptate) şi s-au obţinut 2 rezultate negative pe 2 probe diferite, se poate presupune că
pacientul are o infecţie cu mycobacterii non-tuberculoase; medicul clinician va decide iniţierea terapiei
specifice în cazurile speciale în care suspiciunea clinică de tuberculoză este mare, chiar dacă testul
PCR a dat rezultate negative; vor fi aşteptate oricum rezultatele la cultură pentru stabilirea definitivă
a diagnosticului.
● Examen microscopic negativ şi test PCR negativ: diagnosticul de tuberculoză nu poate fi exclus în
totalitate; medicul clinician va decide iniţierea terapiei specifice în cazurile speciale în care suspiciunea
clinică de tuberculoză este mare, chiar dacă examenul microscopic şi testul PCR au dat rezultate
negative; vor fi aşteptate oricum rezultatele la cultură pentru stabilirea definitivă a diagnosticului .
3
Limite şi interferenţe
Sunt posibilele şi situaţiile în care nu se obţine validarea testului PCR (controlul intern nu este situat
în limitele admise); acest fapt poate indica prezenţa de inhibitori în produsele testate (3-7% din
cazuri) care împiedică amplificarea ADN-ului. În acest caz testul PCR nu poate fi utilizat în elucidarea
diagnosticului .
3
Acest test trebuie realizat împreună cu culturile bacteriene.
Pentru un diagnostic corect, rezultatele testelor PCR trebuie corelate cu simptomele clinice prezente
în momentul investigaţiei.
Un rezultat negativ nu exclude prezenţa Mycobacterium tuberculosis, deoarece bacilul poate fi prezent
la nivele aflate sub limita de detecţie a acestui test .
2
Nu a fost evaluată performanţa testului PCR în cazul pacienţilor la care s-a iniţiat deja tratamentul
tuberculostatic .
3;6
Bibliografie

1. Babu S. Nagesh, Shobha Sehgal, Surinder K. Jindal and Sunil K. Arora. Evaluation of
Polymerase Chain Reaction for Detection of Mycobacterium tuberculosis in Pleural Fluid. In
Chest 2001; 119; 1737-1741.

377