Page 163 - Ghidul Serviciilor Medicale Synevo, Ediția 2, Volum 2

GHIDUL SER VICIILOR MEDICALE 10
GHIDUL SERVICIILOR MEDICALE
CUPRINS
AL LABORA T OARELOR SYNEVO MARKERI TUMORALI
AL LABORATOARELOR SYNEVO

procedurile standard de diagnostic;
- în scop de monitorizare a pacienţilor cu tumori vezicale după tratamentul chirurgical în vederea
depistării tumorilor oculte sau rapid recidivante (valoarea cut-off este de 10 U/mL) .
10
Testul a fost aprobat de FDA în 1996 pentru a fi utilizat în stabilirea prognosticului şi monitorizarea
tumorilor vezicale recurente (după intervenţia chirurgicală). În 2000 testul a primit aprobarea FDA şi
pentru diagnosticul tumorilor vezicale.
Scopul studiilor efectuate a fost de a stabili sensibilitatea şi specificitatea testului în comparaţie
cu citologia urinară. Deşi citologia prezintă o specificitate înaltă pentru cancerul de vezică urinară,
principalul său dezavantaj constă în sensibilitatea sa scăzută pentru identificarea tumorilor
neinvazive .
9
În 3 studii separate care au înrolat aproximativ 400 de pacienţi, Soloway, Miyanaga şi Landman au
demonstrat că testul NMP22 cantitativ prezintă o sensibilitate globală de 70-81% pentru detectarea
tumorilor uroteliale recurente. Pentru citologie a fost raportată o sensibilitate de 10-40%. O descoperire
importantă a fost aceea că NMP22 are o sensibilitate înaltă pentru tumorile neinvazive. Astfel,
Miyanaga şi colaboratorii săi au demonstrat că sensibilitatea testului pentru tumorile superficiale este
de 70%.
În comparaţie cu citologia NMP22 prezintă o specificitate mai mică. Carpinito, Soloway şi Landman au
raportat o specificitate de 70-79% pentru NMP22, în timp ce citologia urinară atinge o specificitate de
90-94%. În practică acest lucru sugerează că NMP22 generează mult mai multe rezultate fals pozitive
decât citologia 9;12;13 .
Referitor la rezultatele fals-pozitive pentru NMP22 Ponsky şi Sharma au arătat că folosirea unor criterii
clinice de excludere creşte specificitatea testului până la 95% şi reduce implicit numărul cazurilor fals-
pozitive. Trebuie menţionat de asemenea faptul că cistoscopia are o sensibilitate general acceptată de
80-85% şi este posibil ca o parte din rezultatele pozitive pentru NMP22 clasificate drept fals pozitive să
reprezinte de fapt cazuri pozitive care nu au fost depistate la cistoscopie.
Criteriile clinice de excludere sunt următoarele:
- condiţii inflamatorii benigne (infecţii ale tractului urinar);
- calculi renali sau vezicali;
- prezenţa actuală sau în antecedente a unui corp străin;
- interpunerea unui segment de intestin;
- prezenţa unei alte tumori urogenitale;
- probă de urină obţinută prin spălături vezicale .
9;14
Soloway şi Miyanaga au arătat de asemenea că testul NMP22 are o valoare predictivă negativă foarte
bună (86-94.9%); aceasta înseamnă că obţinerea unui rezultat negativ indică cu o probabilitate foarte
mare absenţa unei tumori uroteliale . 9
Eficacitatea testului pentru diagnosticul diferenţial al hematuriei a fost demonstrată de 3 studii la
care au participat peste 700 pacienţi. Akaza, Miyanaga şi Carpinito au arătat că testul NMP22 are o
sensibilitate de 85.7-90.9% pentru diagnosticul tumorilor uroteliale la pacienţii cu hematurie, în timp
ce citologia urinară prezintă o sensibilitate de 50-54.5%.
În ceea ce priveşte monitorizarea tumorilor vezicale, Stampfer şi colaboratorii au arătat că NMP22
prezintă o sensibilitate de 67%, superioară citologiei urinare (40%). În plus, sensibilitatea testului
a fost stratificată în raport cu stadiul tumorii: 59% pentru tumorile neinvazive şi 90% pentru cele

163
16 3