Page 171 - Ghidul Serviciilor Medicale Synevo, Ediția 2, Volum 2
P. 171
GHIDUL SERVICIILOR MEDICALE
GHIDUL SER VICIILOR MEDICALE 10
CUPRINS
AL LABORATOARELOR SYNEVO
AL LABORA T OARELOR SYNEVO MARKERI TUMORALI
(deoarece există mici variaţii diurne), înaintea oricărei manevre urologice (inclusiv tuşeul rectal) şi la
câteva săptămâni după vindecarea unei afecţiuni inflamatorii a prostatei (prostatită) .
1;2
Specimen recoltat - sânge venos . 2
Recipient de recoltare - vacutainer fără anticoagulant, cu/fără gel separator . 2
Prelucrare necesară după recoltare - se separă serul prin centrifugare; se lucrează serul proaspăt în
maxim 2 ore; dacă acest lucru nu este posibil, serul se păstrează la 2-8°C, la -20°C sau la -70°C .
2
Volum probă - minim 0.5 mL ser .
2
Cauze de respingere a probei
• specimen hemolizat;
• specimen expus la temperatură ridicată;
• specimen contaminat bacterian .
2
Stabilitate probă - serul separat este stabil 5 zile la 2-8°C; 6 luni la -20°C sau -70°C . 2
Metodă - imunochimică cu detecţie prin electrochemilumiscenţă (ECLIA) .
2
Valori de referinţă
PSA total - sunt dependente de vârstă:
<40 ani: ≤ 1.4 ng/mL;
40-50 ani: ≤ 2.0 ng/mL;
50-60 ani: ≤ 3.1 ng/mL;
60-70 ani: ≤ 4.1 ng/mL;
>70 ani: ≤ 4.4 ng/mL.
Free-PSA: se exprimă procentual raportul dintre PSA liber detectat de analizor şi PSA total (obligatoriu
cele 2 teste se efectuează din acelaşi ser!).
Dacă free-PSA eate >19%, se poate afirma cu o sensibilitate şi o specificitate de 82% că este vorba
de o hipertrofie prostatică benignă.
Dacă free-PSA este >23% se poate afirma cu o sensibilitate de 90% şi o specificitate de 63% că este
vorba de o hipertrofie prostatică benignă .
2
Limita de detecţie - PSA total: 0.03 ng/mL.
- Free-PSA : 0.01 ng/mL .
2
Interperetare rezultatelor, limite şi interferenţe
Lipsa de specificitate cât şi inabilitatea acestui marker de a determina agresivitatea tumorii reprezintă
cele mai semnificative limitări ale testului PSA în detecţia cancerului de prostată. Aproximativ 25% din
pacienţii diagnosticaţi cu neoplasm de prostată prezintă valori în limitele intervalului de referinţă, în
timp ce 50% din bărbaţii cu hipertrofie benignă de prostată prezintă niveluri crescute de PSA .
5
Câteva studii mari (Catalona et al, 1994, Crawford et al, 1999) au concluzionat faptul că valoarea
prag de 4 ng/mL pentru PSA este adecvată pentru detecţia cancerului de prostată. De asemenea în
4 studii care au avut drept stop screening-ul cancerului de prostată s-a constatat că valoarea prag de
4 ng/mL are o sensibilitate de 75%-92.3%, specificitate de 63.1%-87% şi o valoare predictivă pozitivă
de 17%-27.9%. În Europa această valoare prag este utilizată frecvent atât în studiile clinice cât şi în
practica medicală.
Analiza datelor studiului PCPT (Prostate Cancer Prevention Trial, Thompson et al, 2004) a evidenţiat
însă că riscul cancerului de prostată la bărbaţii cu valori PSA ≤4 ng/mL este mai mare decât cel
estimat anterior. Mai mult, alte studii recente au indicat o incidenţă de 22-25% a cancerului de prostată
7
1 171 1