Page 481 - Ghidul Serviciilor Medicale Synevo, Ediția 1

18.3 ADN HPV - genotipare

InformaŃii generale şi recomandări
În iunie 2006 FDA (Food and Drug Administration) a aprobat în SUA utilizarea vaccinului Gardasil produs de compania
Merck & Co., Inc. pentru profilaxia infecŃiilor induse de anumite tipuri de HPV. Gardasil este un vaccin recombinat
tetravalent ce acŃionează împotriva tipurilor HPV 6, 11, 16 şi 18 şi este indicat pacientelor tinere (9-26 ani).Tipurile 16
şi 18 sunt responsabile de producerea a 70% din cazurile de cancer cervical asociate cu HPV, în timp ce tipurile 6 şi
11 sunt implicate în etiologia a 90% din cazurile de leziuni anogenitale benigne (condiloame). Având în vedere
compoziŃia sa, vaccinul nu poate preveni cazurile de cancer cervical induse de alte tipuri de HPV, astfel că va fi
necesară continuarea programelor de screening .
1
Pe măsură ce vaccinul va începe să fie utilizat pe o scară largă, testarea ADN HPV va dobândi o importanŃă şi mai
mare în monitorizarea infecŃiilor, mai ales dacă va fi asociată cu genotiparea HPV .
4
Testul efectuat în laboratorul Synevo utilizează amplificarea ADN-ului Ńintă prin tehnica PCR şi hibridizarea acizilor
nucleici, pentru detectarea calitativă individuală (genotipare) a 37 tipuri anogenitale de HPV: 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33,
35, 39, 40, 42, 45, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 58, 59, 61, 62, 64, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73(MM9), 81, 82(MM4),
83(MM7), 84(MM8), IS39 si CP6108, în celule cervicale colectate în mediu lichid .
2
IndicaŃiile efectuării testului de genotipare sunt următoarele:
- monitorizarea evoluŃiei infecŃiei determinate de un anumit tip HPV;
- monitorizarea persistenŃei genotipurilor asociate cu risc crescut de cancer cervical în special la pacientele cu
3
citologie negativă ;
- monitorizarea eficienŃei tratamentului în cazul leziunilor cervicale asociate cu HPV (conizaŃie, radioterapie
sau chimioterapie);
- genotiparea pre- şi postvaccinală în programe selecŃionate de screening;
2
- facilitarea investigaŃiilor epidemiologice referitoare la evoluŃia naturală a infecŃiilor HPV .
Pregătire paciente - vezi recomandările de la testul ADN HPV - detecŃie tipuri oncogenice.
Specimen recoltat - celule cervicale colectate în mediu lichid; recoltarea va fi efectuată cu ajutorul periuŃei cervicale
Cervex-Brush.
2
Stabilitate probă - celulele cervicale colectate în mediul PreservCyt sunt stabile 21 zile la temperatura camerei şi 8
săptămâni la 2-8ºC.
2
Metodă - reacŃie de polimerizare în lanŃ (PCR) cu detecŃie colorimetrică; genotiparea este efectuată cu ajutorul unui
strip ce conŃine sondele specifice într-o dispoziŃie lineară. 2
Valori de referinŃă - ADN HPV nedetectabil; limita de detecŃie a metodei de lucru este de 120, 815, 1920 şi
251copii/mL pentru genotipurile 16, 18, 31 şi 45.
Un rezultat pozitiv include comunicarea genotipurilor HPV prezente în probă .
2
Limite şi interferenŃe
Acest test a fost validat numai pentru utilizarea celulelor cervicale colectate în mediu lichid; folosirea altor tipuri de
probe poate conduce la rezultate neconcludente.
Detectarea ADN HPV este dependentă de cantitatea de genom viral prezent în probă, care poate fi influenŃată de
modul de recoltare, vârsta pacientei şi stadiul infecŃiei.
Probele care conŃin sânge intr-un procent mai mare de 3.5% pot inhiba reacŃia PCR şi conduce la rezultate fals
2
negative. PrezenŃa mucusului cervical nu interferă cu testul .

Bibliografie

1. Food and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation and Research, Biological License Application Approvals
2. Laborator Synevo. ReferinŃe specifice tehnologiei de lucru utilizate 2006. Ref Type: Catalog.
3. Tom Cox, Jack Cuzick. HPV DNA Testing in Cervical Cancer Screening. From Evidence to Policies. In Gynecologic Oncology
103 (2006), 8-11.
4. www.medicalnewstoday.com . HPV DNA Testing Likely to Become Primary Cervical Cancer Screening Tool As Vaccine
Use Expands, Predict International Experts. Ref Type: Internet Communication.