Page 364 - Ghidul Serviciilor Medicale Synevo, Ediția 2, Volum 3

18 TESTE DE BIOLOGIE MOLECULARĂ GHIDUL SERVICIILOR MEDICALE
AL LABORATOARELOR SYNEVO

importanţă şi mai mare în monitorizarea infecţiilor, mai ales dacă va fi asociată cu genotiparea HPV .
4
Testul efectuat în laboratorul Synevo utilizează amplificarea ADN-ului ţintă prin tehnica PCR şi
hibridizarea acizilor nucleici, pentru detectarea calitativă individuală (genotipare) a 37 tipuri anogenitale
de HPV: 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 45, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 58, 59, 61, 62, 64, 66, 67,
68, 69, 70, 71, 72, 73(MM9), 81, 82(MM4), 83(MM7), 84(MM8), IS39 si CP6108, în celule cervicale
colectate în mediu lichid .
4
Indicaţiile efectuării testului de genotipare sunt următoarele:
- monitorizarea evoluţiei infecţiei determinate de un anumit tip HPV;
- monitorizarea persistenţei genotipurilor asociate cu risc crescut de cancer cervical, în
special la pacientele cu citologie negativă ;
5
- femei ≥ 30 ani cu citologie negativă şi ADN-HPV detecţie tipuri cu risc crescut pozitiv;
- femei cu citologie ASC-US şi ADN-HPV detecţie tipuri cu risc crescut pozitiv ;
2
- monitorizarea eficienţei tratamentului în cazul leziunilor cervicale asociate cu HPV (conizaţie,
radioterapie sau chimioterapie);
- genotiparea pre- şi postvaccinală în programe selecţionate de screening;
- facilitarea investigaţiilor epidemiologice referitoare la evoluţia naturală a infecţiilor HPV .
4
Pregătire paciente - vezi recomandările de la testul ADN HPV - detecţie tipuri oncogene.
Specimen recoltat - celule cervicale colectate în mediu lichid; recoltarea va fi efectuată cu ajutorul
periuţei cervicale Cervex-Brush .
4
Stabilitate probă - celulele cervicale colectate în mediul PreservCyt sunt stabile 21 zile la temperatura
camerei şi 8 săptămâni la 2-8ºC 2
Metodă - reacţie de polimerizare în lanţ (PCR) cu detecţie colorimetrică; genotiparea este efectuată
cu ajutorul unui strip ce conţine sondele specifice într-o dispoziţie lineară .
4
Valori de referinţă - ADN HPV nedetectabil; limita de detecţie a metodei de lucru este de 120, 815,
1920 şi 251 copii/mL pentru genotipurile 16, 18, 31 şi 45.
Un rezultat pozitiv include comunicarea genotipurilor HPV prezente în probă .
4
Limite şi interferenţe
Acest test a fost validat numai pentru utilizarea celulelor cervicale colectate în mediu lichid; folosirea
altor tipuri de probe poate conduce la rezultate neconcludente.
Detectarea ADN HPV este dependentă de cantitatea de genom viral prezent în probă, care poate fi
influenţată de modul de recoltare, vârsta pacientei şi stadiul infecţiei.
Probele care conţin sânge intr-un procent mai mare de 3.5% pot inhiba reacţia PCR şi conduce la
rezultate fals negative. Prezenţa mucusului cervical nu interferă cu testul .
4
Bibliografie

1. Food and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation and Research, Biological
License Application Approvals.
2. HPV Genotyping Clinical Update. www. Asccp.org/consensus.shtmal, July 2009. Reference
Type: Internet Communication.
3. Khan MJ, castle PE, Lorincz AT, et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and
cancer in women with human papilloma virus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type-

364